四川药监局：蜀中制药中药生产违规 已停产整改

2011-05-24 15:51 · dufang

沸沸扬扬的川药产整蜀中制药事件出现新进展。四川省食品药品监督管理局23日表示，监局今年4月，蜀中生产国家食品药品监督管理局和四川省食品药品监督管理局在对蜀中制药的制药中药现场检查中均发现，该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的违规情况。目前，已停该企业已停产整改，川药产整但企业生产的监局中药产品暂未发现质量问题。

蜀中制药“停产门”引发连锁反应（图）

沸沸扬扬的蜀中生产蜀中制药事件出现新进展。四川省食品药品监督管理局23日表示，制药中药今年4月，违规国家食品药品监督管理局和四川省食品药品监督管理局在对蜀中制药的已停现场检查中均发现，该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的川药产整情况。目前，监局该企业已停产整改，蜀中生产但企业生产的中药产品暂未发现质量问题。

四川省食品药品监督管理局药品注册处处长吴锐在当日召开的新闻通气会上说，蜀中制药违反GMP相关规定的情况主要包括：洁净区车间有地面损坏和地面裂缝；部分设施设备陈旧，维修、维护不及时；生产记录不完整；提取车间无有效防止昆虫进入设施；生产现场废弃物处理不及时等。

吴锐说：“发现问题后，省药监局收回了蜀中制药的GMP生产证书。企业在检查发现问题后第二天，也主动要求停产整顿。”根据近两年来，对蜀中制药的药品日常监督性抽验和评价性抽验的结果来看，截至目前，没有发现该企业的中药品种有质量问题。

针对社会关注的用“苹果皮替代板蓝根”一事，吴锐说：“不仅蜀中制药，我们检查后发现，四川省所有药品企业都没有出现用苹果皮来代替板蓝根的情况。”

四川省食品药品监督管理局副局长魏夕和说：“截至目前，没有发现蜀中制药有虚假投料的问题。”目前，对蜀中制药中药生产中存在的不规范行为，四川省食品药品监督管理局已会同德阳市食品药品监督管理局督促企业停产整改，并派出7人督导组入驻企业督查。

魏夕和说，目前，整改工作和相关调查工作仍在进行中。“调查如有新的进展，将及时向社会发布，对企业存在的问题将根据调查结果严格依法处理。”

据了解，四川蜀中制药有限公司位于德阳广汉市，占地面积300亩，科研人员400余人，员工2300余人。拥有国药准字品种99个，六大剂型，2010年销售收入25亿元。

(责任编辑：知识)